【K-11421】
<東京都八王子市 3泊+通院7回 入通院試験>△お申込みフォーム
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2 内容確認
3 完了
■■ K-11421 試験概要 ■■
※現在、全枠キャンセル待ちです。
あらかじめ当アンケートにご回答いただくと、
繰り上げの際のご案内がスムーズです。
◆概要
医薬品の第一相試験(髄腔内投与)
◆参加条件
・45~70歳の健康な純日本人男性
・BMI:17.0~34.0
・体重:40~110kg
・休薬期間:4ヶ月(後発薬は3ヶ月)
・治療中の疾患や常用薬のない方
・既往、アレルギー 要確認
・計4回の腰椎穿刺にご協力いただける方
・顔写真付き身分証および保険証 必須
※その他、詳細な条件がございます。
◆実施場所
東京都八王子市(JR八王子駅 最寄り)
◆負担軽減費
総額277,000円(交通費込)
※内訳
事前検診:計15,000円(手渡し・振込)
本試験:計262,000円(振込)
※本試験は初回事前検診合格者のみ参加となります※
≪事前検診≫
(4回)
一次検診:6/2(火)9:15
二次検診:後日案内
三次検診:6/5(金)AM
四次検診:個別調整
≪本試験≫
(3泊+通院7回+電話確認1回)
入院:6/21(日)~6/24(水)
通院:6/29(月)、7/6(月)、7/21(火)、8/17(月)、9/14(月)、10/26(月)、12/7(月)
電話確認:試験終了から7日後
※追跡検査で4回通院追加の可能性有り
*
は入力必須です。
提示している日程にてご参加可能ですか?
*
参加できる
参加できない
二次検診は、一次検診もしくは三次検診と同日に実施する可能性があります。
*
了承した
了承できない
【所要時間】
一次検診:4時間
二次検診:15分+待ち時間
三次検診:1時間
四次検診:未定(脳MRI検査のみ)
当試験では計4回の「腰椎穿刺」が実施されます
【腰椎穿刺】
腰の骨の隙間に細い針を刺し、背骨の中にある脳脊髄液を採取・検査、または薬剤を注入します
*
了承した
了承できない
※本試験投与時、通院3回目、5回目、7回目
現在、他の治験への参加・申込みはありますか?
*
初参加
他治験へ申込中
事前検診のみで脱落・終了
2026/2/21以前に試験に参加した
2026/2/22以降に試験に参加した、または現在参加中
その他
※臨床試験に限らず、機能性食品、化粧品、医薬部外品、美顔器の使用モニターなどすべて含みます
飲酒習慣について該当するものをお選びください
*
日常的に飲酒する
機会があれば飲酒する
飲めない・飲まない
喫煙状況について該当するものをお選びください
*
喫煙歴なし
禁煙中・禁煙済
たまに喫煙する
日常的に喫煙する
※電子タバコ、過熱式タバコも含みます
献血/採血状況について該当するものをお選びください
*
2週間以内に成分献血をした
1ヵ月以内に200ml以上の採血/献血/輸血をした
3ヵ月以内に400ml以上の採血/献血/輸血をした
1年以内に800ml以上の採血/献血/輸血をした
試験期間中に献血をする予定がある
該当なし
これまでに発症したことのあるアレルギーをすべてお選びください
*
アトピー性皮膚炎
アレルギー性鼻炎・慢性鼻炎
花粉症(試験期間中に医薬品使用なし)
花粉症(試験期間中に医薬品使用あり)
ハウスダスト・カビ/ダニ
ぜんそく(アスピリン、気管支、小児を含む)
じんましん(蕁麻疹)
薬物アレルギー
食物アレルギー
金属アレルギー
動物アレルギー
その他
該当なし
※複数選択可
※現症がなくても過去に症状があったアレルギーはすべてお選びください
上記で「その他」をお選びの方は、具体的に教えてください
*
例)光線過敏症など
ご自身に該当する重篤な現病歴、既往歴をお選びください
*
高血圧(上140以上)
低血圧(上90未満)
精神疾患(幻覚、せん妄、うつ病、不眠症など)
腹部の手術(腸閉塞・鼠経ヘルニア・虫垂炎など)
胃切除、腸切除等の手術
悪性腫瘍・ガン
糖尿病・糖尿合併症
B型肝炎・C型肝炎
心疾患(心電図異常含む)
腎・肝疾患(腎不全、肝硬変など)
水・電解質代謝異常
脳神経系疾患(てんかん、脳梗塞など)
呼吸器疾患(COPD、結核など)
循環器疾患(心筋梗塞、くも膜下出血など)
消化器系疾患(逆流性食道炎、胃潰瘍など)
代謝系・免疫系疾患(バセドウ病、関節リウマチなど)
梅毒・HIV検査の結果が陽性
川崎病
慢性的な胃痛・頭痛
肺気胸
失神
該当なし
※複数回答可
※治療中・完治に関わらず選択してください
過去の病気・手術・治療歴など詳細を教えてください
*
時期、年代、治療期間など詳細にご記載下さい
例)15歳:盲腸の手術
狭心症/2013年~経過観察中
小児アトピー 12歳頃まで
うつ病:20~25歳 等
現在治療中の病気、ケガ、服薬中のお薬やサプリメントなどあれば
ご記入ください
*
時期、年代、服薬開始期間など詳細にご記載下さい
例)マルチビタミン1日1錠
例)虫歯治療で歯科通院中 など
※点眼薬・湿布・塗り薬なども含みます
ご自身に該当するものをすべてお選びください
*
生活保護受給中である
アルコールや薬物の乱用、依存歴がある
刺青、タトゥーあり
耳以外のピアス
ボルト・プレート等の金属が体内にある
現在、歯科治療(矯正含む)をしている
大麻、麻薬、覚醒剤などの違法薬物の使用歴がある
採血が苦手、採血で体調が悪くなったことがある、血管が見えにくい
本人またはパートナーが試験終了までに妊娠を希望している
日本国籍ではない
ハーフ・クォーターである
該当なし
※複数選択可
上記で「耳以外のピアス」をお選びの方は、部位を教えてください
*
例)舌、へそ など
フリガナ
*
セイ
メイ
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姓
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生年月日
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西暦
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ご持参可能な身分証明書をすべてお選びください
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健康保険証の資格確認書
マイナンバーカード(保険証紐づけあり)
マイナンバーカード(保険証紐づけなし)
運転免許証
パスポート
学生証・社員証
住民票
生活保護受給証明書
障がい者手帳
その他
持っていない
※顔写真付き身分証および健康保険証必須
※複数回答可
【重要】
※申告漏れはありませんか?
◇回答内容に
申告漏れ、相違、虚偽
等が発覚した場合、試験は
参加できません
。また、その際は
負担軽減費のお渡しもありません
。
◇事前の注意事項をお守りいただけない方や、その他参加除外基準に該当した場合は
試験に参加できません
。
◇試験参加時に遅刻、無断キャンセル、施設担当者の指示に従わない場合、
今後試験のご紹介が出来なくなる場合があります
。
◇医療施設・製薬メーカーの都合により、
試験内容・試験日程変更や
中止になる場合があります
。
上記内容に同意いただけますか?
*
はい
いいえ
☆☆
臨床試験やモニターに興味のある方をご紹介ください!
☆☆
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ご紹介はコチラから
↓↓↓
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